УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения и социального развития

Республики Казахстан

 

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

 

Название изделия медицинского назначения

Санорин Аква Морская вода, назальный спрей 30 мл

 

Состав и описание изделия:

Морская вода – 21,0 г и вода очищенная- 9,0 г (нормативный документ производителя).

Не содержит консервантов.

Не вызывает привыкания.

 

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

Pharmalink, S.L., Испания

 

Область применения:

 

Санорин Аква Морская вода помогает выводить избыток жидкости из клеток слизистой оболочки носа благодаря осмотическому эффекту гипертонического раствора.

 

Помимо механической очистки и увлажнения верхних дыхательных путей, осмотический эффект способствует уменьшению отека слизистых оболочек и может использоваться в составе комплексной терапии для лечения атрофических и субатрофических ринитов, аллергических и вазомоторных ринитов (особенно у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам), аденоидитов у детей, воспалительных заболеваний полости носа, носовых пазух и носоглотки (для очищения и увлажнения слизистой оболочки носа).

 

Для профилактики Санорин Аква Морская вода может использоваться:

- при инфекциях полости носа в осенне-зимний период,

- при сухости слизистой оболочки полости носа (больным и лицам, живущим и работающим в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением,

- при возрастных атрофических изменениях слизистой носа у людей пожилого возраста,

- людям, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, работающие в горячих и запыленных цехах, находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями)

 

Способ применения

Встряхните контейнер перед использованием и снимите защитный колпачок. При первом применении, может потребоваться нажать несколько раз на аппликатор до выделения раствора. Введите аккуратно носовой аппликатор в один носовой ход и нажмите манжету наконечника с обеих сторон. Повторите процесс с другим носовым ходом. Промойте наконечник водой и высушите. Накройте носовой аппликатор защитной крышкой до следующего использования.

Рекомендуемая доза:

По 1-2 орошения в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

 

Противопоказания

- детский возраст до 6 лет.

 

Меры предосторожности (безопасности)

Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями

По гигиеническим причинам и для предотвращения передачи патогенных микроорганизмов флакон должен использоваться только одним человеком.

Может появиться небольшое ощущение заложенности носа во время его использования, это ощущение исчезнет через несколько минут. Если стойкий дискомфорт появляется во время его использования, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

 

Форма выпуска и упаковка

Спрей во флаконе объемом 30 мл, снабженным назальным аппликатором

и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения;

Не использовать раствор более 1 месяца после вскрытия флакона.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в сухом и прохладном месте.

 

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности!

 

Транспортировка

Транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1 °С до 40 °С.

 

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель:

Pharmalink, S.L.,

Avda. Universitat Autonoma, 13 Parc Techologic del Vallés, 08290, Cerdanyola del Vallés (Barcelona), Испания

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Xantis Pharma (Ксантис Фарма)», Алматы, ул. Ауэзова 48, офис 3/2.

Адрес организации, ответсвенной за пострегитсрационные наблюдения за безопасностью продукции (товара) на территории Республики Казахстан ТОО «Xantis Pharma (Ксантис Фарма)», Алматы, ул. Ауэзова 48, офис 3/2.

Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании Pharmalink, S.L, Испания, отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485:2004 и декларацией соответствия на изделие